FDA อนุมัติยาลดน้ำหนักชนิดใหม่ที่ทำให้น้ำหนักผู้ป่วยลดลง 18%

แม้ว่าหัวข้อการลดน้ำหนักจะเป็นส่วนหนึ่งของการสนทนาเรื่องสุขภาพโดยรวมมานานแล้ว แต่การพัฒนาล่าสุดได้เปลี่ยนแนวทางที่เราดำเนินการไป ใบสั่งยา ยารวมถึง Ozempic ซึ่งได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคเบาหวานและกำหนดนอกฉลากสำหรับการลดน้ำหนัก และยาลดความอ้วนที่ได้รับการอนุมัติ Wegovy ได้เปลี่ยนกระบวนการลดน้ำหนักเมื่อเร็ว ๆ นี้สำหรับผู้ที่สั่งยา และตอนนี้รายการตัวเลือกที่เป็นไปได้สำหรับผู้ป่วยจะมีอีกต่อไปหลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติให้ Zepbound เป็นยาลดน้ำหนัก อ่านต่อเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ซึ่งแสดงให้เห็นว่าสามารถลดน้ำหนักของผู้ป่วยบางรายได้ 18 เปอร์เซ็นต์



ที่เกี่ยวข้อง: ประเทศต่างๆ กำลังสั่งห้าม Ozempic ใหม่ - สหรัฐฯ สามารถติดตามได้หรือไม่?

เกมคริสต์มาสที่จะเล่นกับครอบครัว

Zepbound เพิ่งได้รับการอนุมัติให้เป็นยารักษาโรคอ้วนโดย FDA

  เรา. เครื่องหมายอย
JHVE รูปภาพ / Shutterstock

เมื่อวันที่ 8 พฤศจิกายน FDA ประกาศว่าได้อนุมัติ Zepbound สำหรับ การจัดการน้ำหนักเรื้อรัง และการรักษาโรคเบาหวาน ยาชื่อ tirzepatide คือ อำนวยการสร้างโดยเอไล ลิลลี่ และจะแข่งขันโดยตรงกับยาลดความอ้วน Wegovy ยอดนิยมของ Novo Nordisk เดอะนิวยอร์กไทมส์ รายงาน



แม้ว่าชื่อ Zepbound อาจเป็นชื่อใหม่ แต่ tirzepatide มีวางจำหน่ายแล้วในตลาดภายใต้ชื่อแบรนด์ Mounjaro ซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ในผู้ใหญ่ได้ สามารถสั่งยา Zepbound ให้กับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินและมีภาวะที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วนอย่างน้อย 1 อาการ รวมถึงความดันโลหิตสูง เบาหวานประเภท 2 หรือคอเลสเตอรอลสูง ตามการเปิดเผยของ FDA



Zepbound ทำงานคล้ายกับ Wegovy โดยเลียนแบบฮอร์โมน GLP-1 ซึ่งช่วยลดความหิวและชะลอการรับประทานอาหารของบุคคล ตามที่ FDA กำหนด ยังบริหารโดยการฉีดสัปดาห์ละครั้งด้วยขนาดสูงสุด 15 มก. ต่อสัปดาห์



“โรคอ้วนและน้ำหนักเกินเป็นภาวะร้ายแรงที่อาจสัมพันธ์กับสาเหตุสำคัญบางประการของการเสียชีวิต เช่น โรคหัวใจ โรคหลอดเลือดสมอง และโรคเบาหวาน” จอห์น แชเรตต์ส นพ. ผู้อำนวยการกองโรคเบาหวาน ความผิดปกติของไขมัน และโรคอ้วน ของ FDA กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ของหน่วยงาน 'เนื่องจากอัตราโรคอ้วนและน้ำหนักเกินที่เพิ่มขึ้นในสหรัฐอเมริกา การอนุมัติในวันนี้จึงตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง'

ที่เกี่ยวข้อง: 4 อาหารที่กระตุ้นฮอร์โมนลดน้ำหนักแบบเดียวกับ Ozempic ผู้เชี่ยวชาญกล่าว . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่ายาสามารถช่วยให้ผู้ป่วยลดน้ำหนักได้อย่างมีนัยสำคัญ

  ภาพระยะใกล้ของผู้ป่วยที่ฉีดมูนจาโร
โมฮัมเหม็ด_อัล_อาลี / Shuterstock

สัญญาณแรกของประสิทธิผลของ Zepbound มาจากการศึกษาขนาดเล็กในปี 2560 กับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 จำนวน 300 ราย ผลการวิจัยพบว่าผู้ป่วยที่รับประทานยาเป็นเวลาสามเดือนสามารถลดน้ำหนักตัวได้อย่างน้อยร้อยละ 13 เดอะนิวยอร์กไทมส์ รายงาน



การศึกษาต่อไปนี้ดำเนินการการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกโดยใช้ ผู้ป่วยผู้ใหญ่ 2,519 ราย กับโรคอ้วนหรือผู้ที่มีน้ำหนักเกิน ผู้เข้าร่วมได้รับขนาด 5 มก., 10 มก. หรือ 15 มก. สัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 72 สัปดาห์

ผลการศึกษาพบว่าผู้ป่วยทุกระดับที่ได้รับยาจะมีน้ำหนักตัวลดลงอย่างน้อยร้อยละ 5 เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก ตามการเปิดเผยของ FDA และผู้ในกลุ่มที่ได้รับขนาดยาสูงสุดจะสูญเสียน้ำหนักตัวโดยเฉลี่ยร้อยละ 18 เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก จากการเปรียบเทียบ ผู้ป่วยที่รับประทาน Wegovy ในขนาดที่เทียบเคียงกัน พบว่าน้ำหนักตัวลดลงโดยเฉลี่ย 15 เปอร์เซ็นต์ เวลา .

ที่เกี่ยวข้อง: FDA ออกอัปเดต Ozempic หลังจากที่ผู้ใช้อ้างถึงปัญหาระบบทางเดินอาหาร 'รุนแรง' .

ยาสามารถช่วยแก้ปัญหาการจัดหาและอาจลดต้นทุนได้

  การปิดตัวของหมอ's hand writing prescription
ชัตเตอร์

การอนุมัติของ FDA ยังเกิดขึ้นในขณะที่ความนิยมที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของยา เช่น Ozempic และ Wegovy ทำให้เกิดการขาดแคลนผู้ป่วย อันที่จริง Novo Nordisk แม้กระทั่งเมื่อไม่นานมานี้ ปริมาณ Wegovy ที่ต่ำกว่ามีจำกัด จำเป็นสำหรับผู้ป่วยรายใหม่ เพื่อจัดลำดับความสำคัญของเสบียงสำหรับผู้ที่เสพยาอยู่แล้ว ซีเอ็นเอ็นรายงาน

ความพร้อมใช้งานของ Zepbound ก็สามารถช่วยได้เช่นกัน ขับรถลง ค่ายาเมื่อการแข่งขันเพิ่มขึ้น ยาดังกล่าวจะมีค่าใช้จ่ายประมาณ 1,060 ดอลลาร์ต่อเดือนก่อนประกัน เมื่อวางจำหน่ายในปลายเดือนนี้ ตามข่าวประชาสัมพันธ์จาก Eli Lilly จากการเปรียบเทียบ ปัจจุบันบริษัทกำหนดราคาปลีกของ Mounjaro ไว้ที่ 1,023 ดอลลาร์ต่อเดือน ขณะที่ Ozempic และ Wegovy ของ Novo Nordisk อยู่ที่ 936 ดอลลาร์และ 1,349 ดอลลาร์ต่อเดือน ตามลำดับต่อ CNN

บริษัทชี้ให้เห็นถึงส่วนต่างราคา 20 เปอร์เซ็นต์ระหว่างบริษัทกับคู่แข่งในระหว่างการประกาศ โดยกล่าวว่าบริษัทได้พูดคุยกับนายจ้างเกี่ยวกับการตัดสินใจจ่ายเงินเกี่ยวกับการประกันพนักงาน “พวกเขากล่าวว่าราคาปลีกเป็นปัจจัยหนึ่งในการตัดสินใจขยายการเข้าถึงไปยังผู้ที่ต้องการยาเหล่านี้” ไมค์ เมสัน ประธานแผนกโรคเบาหวานและโรคอ้วนของลิลลี่ กล่าวกับผู้สื่อข่าวเมื่อวันที่ 8 พ.ย. ตามรายงานของ CNN

ที่เกี่ยวข้อง: หญิงวัย 56 ปีเสียชีวิตจากผลข้างเคียงจาก Ozempic ที่ถูกกล่าวหา คำกล่าวอ้างของครอบครัว .

ยายังคงมีผลข้างเคียงที่คุ้นเคยอยู่บ้าง

  ผู้หญิงที่มีอาการปวดท้อง
ซีบรา / Shutterstock

เช่นเดียวกับคู่แข่ง Zepbound ยังพบว่าก่อให้เกิดผลข้างเคียงบางอย่างที่ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหารเป็นส่วนใหญ่ ซึ่งรวมถึง 'คลื่นไส้ ท้องเสีย อาเจียน ท้องผูก ความรู้สึกไม่สบายท้องและปวด' และอาการอื่นๆ เช่น 'ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ความเหนื่อยล้า ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ภูมิแพ้) (โดยทั่วไปจะเป็นไข้และเป็นผื่น) เรอ ผมร่วง และ โรคกรดไหลย้อน' ตามการเปิดเผยของ FDA

แต่ถึงแม้การถกเถียงเรื่องการใช้ยาโดยผู้ป่วยบางรายยังคงดำเนินต่อไป ผู้เชี่ยวชาญบางคนมองว่าการเปิดตัวยาเป็นก้าวสำคัญในการช่วยต่อสู้กับปัญหาด้านสาธารณสุข

“เมื่อไม่กี่ปีก่อน คงเป็นเรื่องยากที่จะจินตนาการถึงยาสองชนิด เช่น เซมากลูไทด์และไทร์เซปาไทด์ ที่นำไปสู่การลดน้ำหนัก ซึ่งก่อนหน้านี้จะเห็นได้เฉพาะเมื่อผู้คนได้รับการผ่าตัดลดความอ้วนเท่านั้น” ซูซาน ยานอฟสกี้ ผู้อำนวยการร่วมสำนักงานวิจัยโรคอ้วน สถาบันเบาหวาน ทางเดินอาหารและโรคไตแห่งชาติ กล่าว เวลา .

Best Life นำเสนอข้อมูลล่าสุดจากผู้เชี่ยวชาญชั้นนำ งานวิจัยใหม่ๆ และหน่วยงานด้านสุขภาพ แต่เนื้อหาของเราไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้แทนคำแนะนำจากมืออาชีพ เมื่อพูดถึงยาที่คุณกำลังรับประทานหรือคำถามด้านสุขภาพอื่น ๆ ที่คุณมี ให้ปรึกษาผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณโดยตรงเสมอ

สาระน่ารู้ สาระน่ารู้ ตอบคำถาม

ที่เกี่ยวข้อง: หากต้องการข้อมูลล่าสุด โปรดลงทะเบียนเพื่อรับข้อมูลของเรา จดหมายข่าวรายวัน .

แซคารี แม็ค Zach เป็นนักเขียนอิสระที่เชี่ยวชาญด้านเบียร์ ไวน์ อาหาร สุรา และการเดินทาง เขาประจำอยู่ในแมนฮัตตัน อ่าน มากกว่า
โพสต์ยอดนิยม