การเจ็บป่วยไม่ใช่เรื่องสนุก โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากต้องเดินทางไปรับการดูแลอย่างเร่งด่วนหรือต้องหยุดงานบ้าง และหากแพทย์วินิจฉัยว่าคุณติดเชื้อแบคทีเรีย พวกเขาก็อาจจะสั่งจ่ายยาให้ ยาปฏิชีวนะ เพื่อทำให้ระบบของคุณพังภายในสองสามวันหรือหลายสัปดาห์ แต่ตอนนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) กำลังออกคำเตือนเกี่ยวกับยาปฏิชีวนะชนิดใดชนิดหนึ่ง นั่นคือ Atovaquone ซึ่งอาจให้ผลตรงกันข้าม ซึ่งอาจนำไปสู่ 'การติดเชื้อที่คุกคามถึงชีวิต'
ที่เกี่ยวข้อง: FDA เตือนเรียกคืนยาแก้ปวดเนื่องจากการปนเปื้อนที่อาจ 'ทำให้เกิดโรคหลอดเลือดสมอง' - ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
อ้างอิงจากวันที่ 29 มีนาคม ข่าวประชาสัมพันธ์ , AvKARE, LLC มีความสมัครใจเรียกคืน Atovaquone Oral Suspension, USP 750 มก./5 มล. หนึ่งล็อตที่แจกจ่ายให้กับผู้บริโภค/ผู้ใช้ ยานี้กำหนดให้ 'เพื่อป้องกันและรักษาโรคปอดบวม Pneumocystis jiroveci (PCP)' ซึ่งเป็นการติดเชื้อที่เกิดจาก ที่ โรคปอดบวม (Pneumocystis jirovecii) เชื้อรา - ตามที่ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ยานี้ระบุไว้เพื่อใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 13 ปีขึ้นไปที่ไม่สามารถทนต่อการรักษาอื่นๆ ได้ เช่น ไตรเมโทพริม-ซัลฟาเมทอกซาโซล ตามประกาศของ FDA
Atovaquone Oral Suspension, USP (หมายเลขล็อต AW0221A) เฉพาะล็อตนี้ถูกดึงออกเนื่องจาก 'ศักยภาพ บาซิลลัส ธัญพืช การปนเปื้อน' ซึ่งถูกค้นพบเมื่อผลิตภัณฑ์ผ่านการทดสอบความคงตัวที่ห้องปฏิบัติการของบุคคลที่สาม FDA ระบุไว้ ตามข้อมูลของ Cleveland Clinic บาซิลลัสซีเรียส - บีซีเรียส ) คือแบคทีเรียที่สร้างสปอร์ซึ่งผลิตสารพิษที่เป็นอันตรายซึ่งทำให้คุณป่วยได้ อาจทำให้เกิดอาหารเป็นพิษรวมทั้งโรคที่ไม่เกี่ยวกับลำไส้ได้
'ในกลุ่มประชากรที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องซึ่งมีความเสี่ยงมากที่สุด มีความเป็นไปได้ที่สมเหตุสมผลว่าการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ของ Atovaquone Oral Suspension อาจส่งผลให้เกิดการแพร่กระจายของการติดเชื้อที่คุกคามถึงชีวิต เช่น เยื่อบุหัวใจอักเสบ และการติดเชื้อของเนื้อเยื่ออ่อนที่ตาย' ข่าวประชาสัมพันธ์ระบุ
ดังที่ Mayo Clinic ระบุไว้ว่า เยื่อบุหัวใจอักเสบ คือการอักเสบของห้องและลิ้นหัวใจในขณะนั้น ทำลายการติดเชื้อของเนื้อเยื่ออ่อน ทำให้เนื้อเยื่อตายเป็นหย่อมๆ ตามรายงานของ Johns Hopkins Medicine
แม้ว่าเงื่อนไขเหล่านี้จะร้ายแรง แต่ ณ วันที่ 29 มีนาคม AvKARE ยังไม่ได้รับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับการเรียกคืน อย่างไรก็ตาม เจ้าหน้าที่สาธารณสุขขอให้ผู้บริโภคติดต่อแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพหากมีปัญหาใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับยาเกิดขึ้น
ที่เกี่ยวข้อง: CDC กล่าวว่าอาการเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากแบคทีเรียร้ายแรงกำลังแพร่กระจายในสหรัฐอเมริกา - นี่คืออาการ -
ผลิตภัณฑ์ USP ที่ถูกเรียกคืน Atovaquone Oral Suspension ได้รับการบรรจุในกล่องและจัดจำหน่ายระหว่างวันที่ 18 มีนาคมถึง 21 มีนาคมทั่วประเทศให้กับผู้ค้าส่ง ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบสามารถระบุได้ด้วยรหัสยาแห่งชาติ (NDC) 50268-086-12 ซึ่งแสดงเป็นสีแดงบนบรรจุภัณฑ์ เช่นเดียวกับรหัสผลิตภัณฑ์สากล (UPC) 5026808612 ซึ่งพิมพ์ไว้ใต้บาร์โค้ด
AvKARE กำลังแจ้งให้ผู้จัดจำหน่ายและลูกค้าขายส่งเกี่ยวกับการเรียกคืนยาผ่านทางไปรษณีย์และอีเมล รวมถึงจัดเตรียมการคืนยาด้วย ผู้ค้าส่งจะถูกขอให้ 'ตรวจสอบสินค้าคงคลังของตน' และหยุดการจ่ายล็อตที่ถูกเรียกคืน ผู้บริโภคที่มีผลิตภัณฑ์นี้ที่บ้านควรหยุดใช้ทันทีตามคำแนะนำของ FDA ผลิตภัณฑ์ระงับช่องปาก Atovaquone ผลิตภัณฑ์ USP สามารถส่งคืนไปยังสถานที่ที่ซื้อหรือโยนทิ้งไป
FDA ยังขอให้คุณรายงานอาการไม่พึงประสงค์หรือปัญหาด้านคุณภาพไปยังโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ MedWatch ด้วย ออนไลน์ - โดยเมล หรือทางแฟกซ์
สำหรับคำถามเฉพาะเกี่ยวกับการเรียกคืน ผู้บริโภคสามารถติดต่อ AvKARE ทางโทรศัพท์ได้ที่หมายเลข 1-855-361-3993 หรืออีเมล [ป้องกันอีเมล] วันจันทร์ถึงวันศุกร์ ระหว่างเวลา 09.00 น. ถึง 17.00 น. เวลามาตรฐานตะวันออก (EST)
แอ๊บบี้ ไรน์ฮาร์ด Abby Reinhard เป็นบรรณาธิการอาวุโสของ ชีวิตที่ดีที่สุด ครอบคลุมข่าวรายวันและให้ผู้อ่านได้รับทราบคำแนะนำสไตล์ล่าสุด สถานที่ท่องเที่ยว และเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในฮอลลีวู้ด อ่านเพิ่มเติม
